¿Cómo se produce el polvo liofilizado?

Proceso de liofilización de tapa de relleno de solución liofilizada para inyecciones de polvo vial

El proceso de liofilización estéril implica congelar la humedad en drogas o productos biológicos a bajas temperaturas en condiciones estériles, seguido de sublimación de cristales de hielo al vacío para lograr el secado. Este proceso preserva la actividad y la estabilidad del producto, evita la descomposición y el deterioro térmico y ofrece buenas propiedades de reconstitución con un riesgo de contaminación mínimo. Todo el procedimiento debe realizarse bajo temperatura estrictamente controlada, velocidad de congelación y condiciones de vacío. A continuación, examinaremos los principios de trabajo del equipo utilizado en este proceso junto con el video.

Equipo de producción de polvo liofilizado:

• Sistema de limpieza y esterilización:

• Una lavadora horizontal de tapón

• Una lavadora de tapa de aluminio vertical

• Un gabinete de esterilización con un aislador integrado

• Sistema de preparación de soluciones:

• Consiste en un aislador de alimentación, un tanque de mezcla de alta concentración, un tanque de mezcla de baja concentración, un tanque de almacenamiento, una estación CIP (limpia en el lugar) y un sistema de control automatizado.

• Configuración de la línea de producción:

• Línea integrada de un vial para llenar de secado

• Dos liofilizadores con un sistema de carga/descarga automático fijo

• Una lavadora de vial externo

• Aisoladores asépticos de aislador de apoyo

  
  

• Equipo de inspección y empaque:

• Una máquina de inspección visual automática

• Una máquina de etiquetado

• Una máquina de cartones totalmente automática

• Una máquina de envoltura 3D

• Un sistema totalmente integrado para la apertura automática de casos, boxeo, sellado, flejes y paletizantes.